ISO 15378 - Tiêu chuẩn mới về GMP cho vật liệu bao gói dược phẩm

Tiêu chuẩn được phát triển trên cơ sở tiêu chuẩn quốc gia và chứng nhận tự nguyện của 03 quốc gia: Pháp, Đức và Anh, sau đó lấy thêm ý tưởng từ một số quốc gia khác. Đây là lần đầu tiên, các nguyên tắc của nguyên tắc thực hành sản xuất tốt (GMP) được quy định như là một phần của tiêu chuẩn ISO. Nguyên tắc thực hành sản xuất tốt (GMP) liên quan đến việc quản lý và đảm bảo chất lượng khuyến khích các công ty hoạt động trong ngành dược phẩm loại trừ và giảm thiểu các sai sót, lẫn tạp chất và nhiễm bẩn. Nhờ đó, người tiêu dùng được bảo vệ khỏi việc mua phải sản phẩm có chất lượng không đạt tiêu chuẩn. Việc ban hành ISO 15378:2006, tiêu chuẩn nguyên liệu đóng gói ban đầu đối với các sản phẩm thuốc - Những yêu cầu chi tiết cho việc ứng dụng ISO 9001, thể hiện sự đồng thuận quốc tế về nguyên tắc thực hành sản xuất tốt và tạo ra chuẩn mực có thể ứng dụng trong việc cải tiến, đào tạo, đánh giá và chứng nhận chất lượng. ISO 15378:2006 đã kết hợp các yêu cầu quản lý chất lượng của ISO 9001 cùng với các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt vào một tài liệu về thiết kế, sản xuất, và cung cấp nguyên liệu đóng gói ban đầu cho các sản phẩm thuốc. Thêm vào đó, phù hợp với xu hướng phát triển hiện nay trên thế giới, tiêu chuẩn mới đưa ra hướng dẫn trong việc quản lý các rủi ro, xác nhận tính hợp lệ, bao gồm cả phụ lục hướng dẫn trong cả hai khía cạnh trên. Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các loại nguyên liệu đóng gói ban đầu (như kính, cao su, nhựa, nhôm,...)

Các bài viết khác

•   Tiêu chuẩn ISO 21625: Từ vựng liên quan đến tre và các sản phẩm từ tre (Tiêu chuẩn quốc tế đầu tiên về tre)
•   Tiêu chuẩn ISO 26262: Giải pháp cho ngành công nghiệp ô tô phát triển
•   Tiêu chuẩn 44001 tăng cường mối quan hệ hợp tác trong kinh doanh
•   Tieu chuan 15836-2-Tiêu chuẩn quốc tế siêu dữ liệu mô tả vừa được cập nhật
•   Tọa đàm tại các trường học của huyện Gia Lâm
•   ISO 22301:2012 - Giải pháp xây dựng kế hoạch kinh doanh liên tục cho doanh nghiệp
•   Tiêu chuẩn ISO 37001 về Hệ thống chống hối lộ
•   Tiêu chuẩn quốc tế ISO 15392 về các rủi ro trong xây dựng
•   ISO 19869-Khắc phục tình trạng gây hại sức khỏe người tiêu dùng từ việc sử dụng bếp lò
•   ISO/TS 26030: Trách nhiệm xã hội và phát triển bền vững-Hướng dẫn sử dụng ISO 26000:2010 trong chuỗi thực phẩm
•   ISO 56000: Quản lý đổi mới - Nguyên tắc cơ bản và từ vựng
•   ISO 16106: Vận chuyển bao gói hàng hóa nguy hiểm - Đóng gói hàng hóa nguy hiểm, thùng chứa trung gian (IBC) và Bao bì lớn
•   ISO 22059:Đảm bảo lợi ích người tiêu dùng trong giao dịch hàng hóa
•   ISO 20887: Xóa bỏ dấu chân khí thải CO2 của các tòa nhà
•   ISO 14971: Giảm rủi ro, thúc đẩy sự an toàn cho các thiết bị Y tế

•  1 
•  2 
•  3 
•  4 
•  5 
•  6 
•  7 
•  8 
• ›
• ››